A gyógyszerész kinyit egy fagyasztót a Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 vakcina adagjának előkészítéséhez 2021. január 8-án a bordeaux-i CHU kórház egy nem nyilvános raktárában, mielőtt elosztanák a terület különböző oltási központjaiban.MEHDI FEDOUACH / AFP a Getty Images-en keresztül A Pfizer és a BioNTech új adatokat nyújtott be az FDA-nak, bizonyítva, hogy COVID-19 vakcinájuk akár két hétig is normál hűtőszekrényi hőmérsékleten, nem pedig mélyfagyasztási körülmények között tárolható, áttörő felfedezés, amely jelentősen megkönnyítheti az oltóanyag bevezetésének logisztikáját.
Pfizer egy péntek reggeli közleményben azt mondta, hogy az elmúlt kilenc hónapban gyártott injekciós üvegekről készített stabilitási adatok azt mutatták, hogy az oltóanyag -25 ° C és -15 ° C (-13 ° F és 5 ° F) között tárolható. gyógyszerészeti fagyasztóban legfeljebb két hétig. A gyógyszer óriás reméli, hogy az FDA beépíti a megállapításokat az oltóanyag sürgősségi felhasználási engedélyébe (EUA), amely jelenleg -80 ° C és -60 ° C (-112 ° F és -76 ° F) közötti, rendkívül hideg hőmérsékleten történő tárolást igényel.
Lásd még: Moderna COVID-19 vakcinájának legnagyobb áttörése az idősek számára
Folyamatosan gyűjtöttük azokat az adatokat, amelyek lehetővé teszik -20 ° C körüli tárolást. A benyújtott adatok megkönnyíthetik vakcinánk kezelését a gyógyszertárakban, és még nagyobb rugalmasságot nyújthatnak az oltási központoknak - mondta Ugur Sahin, a BioNTech vezérigazgatója. nyilatkozat .
Folyamatosan végzünk stabilitási vizsgálatokat az oltóanyag kereskedelmi előállításának támogatása céljából, azzal a céllal, hogy a vakcinát az egészségügyi szolgáltatók és az emberek számára az Egyesült Államokban és az egész világon a lehető legérhetőbbé tegyük - mondta Albert Pourizer elnök-vezérigazgató. a nyilatkozat . Jóváhagyása esetén ez az új tárolási lehetőség nagyobb rugalmasságot kínálna a gyógyszertáraknak és az oltási központoknak az oltásellátás kezelésében.
A Pfizer és a BioNTech azt tervezi, hogy ezeket a stabilitási adatokat a következő néhány hétben világszerte benyújtja a szabályozó ügynökségeknek.
Az új megállapítás reményt kelt a Pfizer és a BioNTech gyorsabb és olcsóbb oltóanyag-bevezetésére. A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina elsőként törölte a sürgősségi felhasználási engedélyt az Egyesült Államokban. A bevezetés első napjaiban a Pfizer logisztikai csuklássorozattal találkozott, köztük néhány oltást túl hideg hőmérsékleten tároltak, másokat pedig nem tartottak elég hidegen .
Lásd még: Mikor lesz vége a pandémiának? Ez az oltóanyaggal támogatott kilátás sírásra késztet
A Moderna által gyártott másik USA-ban engedélyezett COVID-19 vakcina szintén hideg láncú tárolást igényel, de csak -20 ° C-on (-4 ° F).
A Pfizer és a Moderna oltások egy új genetikai technológián alapulnak, amelyet messenger RNS-nek (mRNS) neveznek. Moderna mondta vakcináját nem kell olyan hidegben tartani, mint a Pfizerét, különleges lipid nanorészecske tulajdonságainak és szerkezetének köszönhetően. Moderna is több tapasztalatot mRNS. A vállalat eddig tíz mRNS-alapú vakcinát fejlesztett ki.
A Pfizer és a Moderna között naponta mintegy 1,6 millió oltási adagot adnak be az Egyesült Államokban. Mivel a gyártás felgyorsul és egyre több oltóanyag tisztázza az FDA akadályát, az oltási arány várhatóan a következő hetekben megduplázódik, a Bloomberg elemzés .
A Pfizer és a Moderna azt ígérte, hogy július végéig több mint 500 millió további adagot fognak leadni az Egyesült Államokban. A Johnson & Johnson, amelynek egydózisú vakcináját az FDA felülvizsgálja, júniusig 100 millió adag szállítását tervezi.
